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簡(jiǎn)要描述:影響因素穩定性試驗箱主要是考察藥品在溫度、光線(xiàn)的影響下隨時(shí)間變化的規律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據,同時(shí)通過(guò)試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗。
產(chǎn)品分類(lèi)
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影響因素穩定性試驗箱本產(chǎn)品由箱體、內膽(工作室),溫度和濕度控制裝置、加熱、制冷系統、加濕、氣體循環(huán)裝置、光照系統等組成.
影響因素穩定性試驗箱執行新版2020版GMP和FDA定義要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。
特點(diǎn):
?采用溫度、光照、紫外一體式觸摸屏控制器,顯示更直觀(guān)、操作更方便,能定制控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂(yōu)切換,具有顯示精度高、功能強大、運行穩定可靠特點(diǎn),避免分體式的操作和維修的繁瑣;
?設備標準配備打印機能夠對溫度、光照度、輻照度、時(shí)間等運行數值和曲線(xiàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據客戶(hù)需要設定;打印紙非熱敏紙保證長(cháng)期保存。
?設備具有溫度、光照度、輻照度數據顯示和存儲功能
?采用光傳感進(jìn)行檢測,通過(guò)自動(dòng)調光,減少燈管的老化造成光照度的衰減誤差,突破了無(wú)法控制的缺陷;
?可以選擇多層燈盤(pán),可以實(shí)現每層光照達到設定數值,有效利用工作室空間;
?設備工作室具有超溫報警保護,保證實(shí)驗室運行不發(fā)生意外;
?不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
?箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
?光照裝置放置在設備內部、獨立控制、方便拆卸;
?光源采用LED光源具有能耗低、安全穩定性好、壽命長(cháng)、發(fā)光效率高、耐震和沖擊;
技術(shù)參數:
型號 | ZSW-Q100A | ZSW-Q150A | ZSW-Q250A | ZSW-Q500A | ZSW-Q1000A |
內腔尺寸(mm)LxWxH | 500x400X500 | 550x410x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x700x1600 |
外箱尺寸(mm)LxWx | 700x810x1350 | 700x810x1530 | 745x910x1690 | 1230x810x1880 | 1430x1060x1960 |
溫度范圍 | 10~65℃ | ||||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||
光照度范圍 | 0~10000LUX | ||||
光照度偏差 | ≤±500LUX | ||||
紫外輻照度范圍 | 0~10W/㎡ | ||||
紫外光照度偏差 | ±15% | ||||
120萬(wàn)lux ·hr的ICH指導建議所需的時(shí)間 | =200hr | ||||
200W·hr/㎡的ICH指導建議所需的時(shí)間 | =50hr | ||||
控制器 | 溫度、光照、紫外一體觸摸屏控制器 | ||||
溫度、光照傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電子式光照傳感器 | ||||
制冷系統 | 全封閉耐高溫壓縮機 | ||||
數據輸出 | 專(zhuān)用微型打印機 | ||||
內腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) | ||||
外箱材質(zhì) | 鋼板(SECC)噴塑 | ||||
保護系統 | 超溫保護、過(guò)熱保護、過(guò)流保護、超壓保護、接地保護 | ||||
電源 | AC220V/50Hz | ||||
安裝功率 | 0.7KW | 0.7KW | 0.7KW | 1KW | 1.3KW |
容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 1000L |
選配 | 1.手機短信報警系統把溫濕度上、下限超差等故障通過(guò)手機短信方式發(fā)送到使用人員手機上. 2.選擇多層光照燈盤(pán),實(shí)現每層設定數值控制. |
售后服務(wù)保障
售后服務(wù):包括安裝、調試、培訓、售后服務(wù)
一、安裝調試:
機器運抵貴公司后三天內,由我方派遣售后服務(wù)工程師到貴方進(jìn)行安裝調試,7日內完成。所需費用均由我方負責。
二、培訓:
設備安裝調試完畢,驗收合格后,由我司技術(shù)工程師對貴司相關(guān)人員進(jìn)行現場(chǎng)講解、示范訓練,需方提供培訓場(chǎng)所和必要的條件。訓練包括:
1.操作訓練:通過(guò)訓練使貴司相關(guān)人員熟練掌握設備操作全過(guò)程,了解機器原理。
2.維修訓練:通過(guò)訓練使貴司相關(guān)人員掌握機器工作原理,整機及配件構造、一般故障維修方法。
3.維護訓練:通過(guò)訓練使貴司相關(guān)人員了解機器工作原理,了解配件及整機的日常維護方法。
4.供方長(cháng)期提供技術(shù)諮詢(xún)。
三、售后服務(wù)承諾
1.我司鄭重承諾,自交貨之日起,我公司試驗機整機質(zhì)保期為壹年.
2.保固期限內,如遇設備品質(zhì)上問(wèn)題,我公司鄭重承諾,負責免費維修及更換零部件,無(wú)須客戶(hù)承擔任何費用。(人為因素除外)
3.我公司對設備的控制部分及軟體系統提供升級服務(wù)及硬體系統的技術(shù)支援。
4.服務(wù)時(shí)間為7×24小時(shí),客服接到電話(huà),二小時(shí)內回報處理方桉,上海地區2~6小時(shí)內技術(shù)人員到現場(chǎng),江浙地區2~8小時(shí),其它地區24~48小時(shí)內,或以客戶(hù)要求為準。
5.針對客戶(hù)的具體操作人員,我公司免費上門(mén)給予操作培訓、簡(jiǎn)單故障排除、技術(shù)深入研制等培訓, 保證設備使用者能夠掌握使用技術(shù)。
6.技術(shù)工程師質(zhì)保期內至少每月電話(huà)回訪(fǎng)一次;每年一次免費上門(mén)服務(wù)(包括整機維護、技術(shù)講解及操作指導等)。
7.我公司技術(shù)顧問(wèn)隨時(shí)解答客戶(hù)在技術(shù)及標準規范方面的疑問(wèn)及進(jìn)行技術(shù)指導。
8.質(zhì)保期外,整機終身保修,如需更換零部件,只收更換零部件的市場(chǎng)成本價(jià)。
產(chǎn)品咨詢(xún)
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