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簡(jiǎn)要描述:步入式藥品穩定性試驗柜主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據,同時(shí)通過(guò)試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長(cháng)期試驗;
產(chǎn)品分類(lèi)
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應用:
步入式藥品穩定性試驗柜符合新版GMP和美國FDA規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構、大專(zhuān)院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室等;實(shí)驗室等;
特點(diǎn):
· 采用彩色觸摸屏控制器,操作界面設中、英文無(wú)憂(yōu)切換,能記錄600天歷史數據,具有RS232、RS485、USB電腦接口實(shí)行聯(lián)機數據傳輸、監控及手機遠程控制功能;四級權限管理,操作任由管理,保證設備的安全性、完整性、可追溯性。
· 考察室具有故障聲光報警和觸摸屏顯示,當考察室發(fā)生故障時(shí)可通過(guò)可控制屏實(shí)時(shí)查看,并可以導出故障記錄;
· 考察室配備打印機可對溫度、濕度、時(shí)間等運行數值和曲線(xiàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,打印紙非熱敏紙保證長(cháng)期保存。
· 雙套壓縮機組確保設備能長(cháng)期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實(shí)現兩套壓縮機組來(lái)回自由切換。運行時(shí)間間隔可調,當一套壓縮機組出現故障時(shí),另一外一套壓縮機組可替換工作,以保持設備連續運行。
· 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線(xiàn)性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處;
· 手機短信報警系統把溫濕度上、下限超差通過(guò)手機短信方式發(fā)送到使用人員手機上;
· 考察室的庫門(mén)自帶門(mén)禁系統設有指紋登入權限進(jìn)入,庫門(mén)設有防鎖死功能,人在試驗室內可安全出入,同時(shí)內部設有報警按鈕,如出現情況,可以?xún)炔堪聪聢缶粹o提醒外部人員,實(shí)行雙重保護。
· 補水采用手動(dòng)補水和自動(dòng)補水裝置,保證停水不影響設備使用。
· 考察室工作室具有超溫報警保護,泄壓裝置保證工作室運行不發(fā)生意外。
· 不銹鋼貨架高低可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
技術(shù)參數
技術(shù)指標\型號 | ZSW-B |
內腔尺寸(mm)LxWxH | 根據客戶(hù)要求訂制 |
外箱尺寸(mm)LxWxH | 根據客戶(hù)現場(chǎng)安裝的實(shí)際尺寸 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤2℃ |
濕度范圍 | 20~95%RH |
濕度波動(dòng)度 | ≤±1%RH |
濕度均勻度 | ≤5%RH |
控制器 | 溫濕度一體觸摸屏控制器 |
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 |
制冷系統 | 全套全封閉耐高溫壓縮機 |
控制器主要功能 | 控制器帶有四級權限管理、自動(dòng)雙份存儲數據、連接電腦監控、shouji監控 |
數據輸出 | 專(zhuān)用微型打印機 |
內腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) |
外箱材質(zhì) | 彩鋼板高級烤漆處理 |
保溫材質(zhì) | 硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡 |
保護系統 | 超溫保護、缺水保護、過(guò)熱保護、過(guò)流保護、超壓保護、接地保護、缺相保護 |
故障報警 | 聲光報警和短信報警 |
電源 | AC220V/50Hz或AC380V/50Hz |
功率 | 根據客戶(hù)現場(chǎng)的實(shí)際尺寸大小定 |
選配 | 符合新版GMP和美國FDA規范要求 |
步入式藥品穩定性試驗柜執行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關(guān)條款。
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